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GB9706.1-2020中ME設(shè)備及ME系統(tǒng)的分類
1.1、ME設(shè)備:醫(yī)用電氣設(shè)備
1.2、ME系統(tǒng):醫(yī)用電器系統(tǒng)
1.3、附件 accessory
與設(shè)備一起使用的附加部分,用來:
--達(dá)到預(yù)期用途;
--使設(shè)備適合一些特定用途;
--增強(qiáng)設(shè)備的性能;或
--啟用某些功能,以便與其他設(shè)備的某些功能集成。
1.4、應(yīng)用部分 applied part
ME設(shè)備上為了實(shí)現(xiàn)ME設(shè)備或者M(jìn)E系統(tǒng)的功能,在正常使用時(shí)需要與患者有身體接觸的部分。
注1:見圖3和圖4,參見圖A.1-A.7。
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